瑛派药业新药获中国临床批件,蔡遂雄系联合创始人

 上海瑛派药业有限公司(瑛派药业)自主研发的PARP抑制剂1.1类新药IMP4297获得中国食品药品监督管理总局(CFDA) 临床试验批件。该公司联合创始人之一蔡遂雄为中国科大783校友。2017年2月,该产品进行了在澳大利亚临床Ⅰ期试验的首例病人给药。瑛派药业已启动IMP4297国内临床Ⅰ期试验工作。

瑛派药业总裁田野博士对IMP4297在中国的临床试验十分期待,他谈到,“瑛派药业申报的IMP4297创新药,从2015年年底递交申请,到获得批文,用了一年左右的时间。CFDA申报制度的改革提升了企业研发新药的速度,缩短研发周期,有效地降低企业研发成本;更重要的是加快了新药上市的速度,让中国的病人更快地用上创新药。”

瑛派药业高级副总裁兼首席技术官蔡遂雄博士(中国科大783校友)提及公司的项目充满信心,“瑛派药业管理团队的丰富新药研发经验,涵盖整个新药研发体系,是公司产品成功开发的重要保障。瑛派药业的IMP4297是在中国本土研发的高活性PARP抑制剂,有潜力比市场上现有的PARP抑制剂展现出更好的临床药效,成为最佳同类药(Best-in-class)。”

瑛派药业副总裁兼首席医学官温丽敏博士说:“瑛派药业的IMP4297新型靶向抗肿瘤药,具有卓越的药物活性和极高的选择性等特点,非常期待这些临床前优越性可以尽快在临床试验中得到证实,与大家分享临床试验的好结果。”

蔡遂雄博士简介

蔡遂雄,783校友,获美国俄勒冈大学有机化学博士。在过去20余年,致力于设计、研究和开发抗肿瘤、治疗中枢神经系统疾病和抗病毒药物。专长于药物化学和药物设计,领导团队设计、合成和开发的两个抗癌药(Azixa和Crolibulin)目前在美国进行临床II期试验,可望成为新上市的抗癌药物。 现任南京英派药业化学高级副总裁兼首席技术官,致力于在中国研究和开发“best-in-class”新型药物。领导团队在多个新药研发项目上取得了巨大进展,其中有两个抗癌项目已发现确定了临床候选药物。曾在美国的三家生物制药公司任化学总监和高级化学总监10多年,熟悉生物技术创业公司的技术创新,资本运作, 资源整合和经营管理。具有项目规划和管理,以及与制药和生物公司合作的丰富经验。熟悉公司外包的管理,包括用于临床前和临床研究的化合物cGMP生产。同时过去10多年来,一直负责管理公司的知识产权。拥有从起草到提交和审查专利申请的专业知识。

蔡遂雄是87项美国专利和79项国际专利申请的发明人,发表了101篇论文。兼任中美生物医学和制药专业人士协会(SABPA)董事会董事 (2003-2010)。获得2011年江苏省南京市紫金计划人才称号和2011年江苏省高层次创新人才称号,2012年作为领军人才带领团队获得“江苏省创新团队”称号。